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2004/07/20

FDAが科学的根拠に基づく栄養補助食品のための計画を発表

2004年4月19日のプレスリリースで、 “アメリカの消費者を安全性の低い栄養補助食品から守るための科学的根拠に基づく手法”というFDA(米国食品医薬品局)の計画について、FDAの代理コミッショナー であるDr. Lester M. Crawfordによって概要の説明が行われた。Dr. CrawfordはAmerican Society for Pharmacology and Experimental Therapeutics(ASPET、米国薬理・実験治療学会)の場におけるスピーチで、同計画を明らかにしたものである。

Dr. Crawfordによると、FDAは間もなく同計画の詳細を発表することになる。“1994年のDSHEA(栄養補助食品健康教育法)にある顧客保護の条項を確実なものとする”ためである。

Dr. Crawfordはスピーチの中で、栄養補助食品の中には薬効のあるものや、潜在的な健康上の障害をもたらすものもあると述べている。さらにFDAは、不適正な表示のために危険性がある製品に対しDSHEAの適用を継続していく。またFDAは、適正製造基準(GMP)に対する規定を管理する新たな規制を考案中である。

Science-Based Plan for Dietary Supplement Enforcement Announced by FDA

In a press release on April 19, 2004, the U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) plan for “a science-based approach to protecting American consumers from unsafe dietary supplements” was outlined by Dr. Lester M. Crawford, Acting Commissioner of the FDA. Dr. Crawford outlined the plan in a speech before the American Society for Pharmacology and Experimental Therapeutics (ASPET).



According to Dr. Crawford, the FDA will shortly outline details of its plan to “ensure that consumer protection provisions of the 1994 Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) are used effectively and appropriately.”



In his speech Dr. Crawford stated that some dietary supplements are pharmacologically active, and some products pose potential health problems. Furthermore, the FDA would continue to enforce DSHEA against unsafe for mislabeled products. The FDA is also putting together new rules which will govern regulations on good manufacturing practices (GMPs).